Product

Our Product

관절활액 대체재 HyuFIL

(주)바이오트코리아에서 개발한 조직수복용생체재료이며
식품의약품안전처로부터 4등급 의료기기로 허가를 완료한 제품입니다.

Characteristsics of HyuFIL

HyuFIL 특징

무색 투명한 성상의
액상형 주사제 형태
(루어락 실린지)

의료기기 제조 및 품질관리
(GMP) 기준
적합시설에서 생산

사용되는
체내 환경과 유사한 pH

시술 부위 (무릎 및 어깨)에
남아있는 세정액 제거 및 관절
표면 코팅에 적합한 점성

기계적 마찰 감소

* 일회용 멸균 의료기기이므로 재사용 및 재멸균을 금함

Shape and structure of HyuFIL

HyuFIL의 모양 및 구조

How HyuFIL works

HyuFIL의 작용원리

본 제품은 무릎 및 어깨 관절강 내 주입하여 남아있는 세정액을 제거하면서,
관절 표면에 코팅되어 소실된 무릎 및 어깨 부위의 활액을 임시로 대체하여
기계적인 마찰을 줄이는데 도움을 주는 역할을 한다.

본 제품은 관절강내에 주입하는데 사용되는 일회용 주사기의 경우
루어락 아답터가 부착된 주사통(barrel), 흡자(plunger stopper), 밀대(plunger), 팁갭(tip cap)으로 구성되어 있다.

Purpose of use and efficacy

사용목적 및 효능

무릎 및 어깨 부위의 관절경 시술 및 수술 시 사용한 생리식염수 등을 세척하고 유실된 관절 활액을
임시적으로 대체하여 물리적 작용을 통해 관절 부위의 기계적 마찰을 줄여주는 목적으로 사용합니다.

Precautions for use

사용시 주의사항

1. 일반적 주의사항

  • - 본 제품은 멸균제품이므로 시술 기간 오염되지 않도록 멸균상태를 유지해야 합니다.
  • - 시술 전 포장 및 멸균상태가 손상되지 않았는지 확인하고, 환자에게 본 제품의 적응증, 금기사항, 잠재적 부작용에 대해 충분히 설명해야 합니다.

2. 사용 시 주의사항

  • - 의도하지 않은 실수, 또는 부작용에 대하여 즉각 처리 할 수 있는 수술실에서 시행해야 합니다.
  • - 사용 전 관절경 수술 절차에 대한 일반적인 주의사항을 준수해야 합니다.
Product information

제품 정보

  • 제품명(모델명) 및 허가번호

    HyuFiL(BHF-230) / 제허 24-442 호

  • 의료기기품목분류

    4등급, 조직수복용 생체재료 (B04230.01(4))

  • 제조원 ㈜바이오트코리아

    광주광역시 북구 첨단과기로 333
    광주테크노파크 생활지원로봇센터 306-2B호

  • 제조소 (GMP) ㈜바이오트코리아

    광주광역시 북구 첨단과기로 333
    광주테크노파크 생활지원로봇센터 302호